遼寧凱為生物技術(shù)有限公司于2022年5月11日順利通過新版獸藥GMP驗收!驗收生產(chǎn)線包括粉劑/預(yù)混劑、散劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)、中藥提取共計5條標準自動化生產(chǎn)線,以95.9高分一次性通過,并受到了專家的一致好評。
首先專家組聽取了GMP辦公室主任肖營營女士對遼寧凱為現(xiàn)狀及新版獸藥GMP實施情況的詳細匯報,并對改擴建情況須做了重點的介紹。
對公司廠房、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、倉儲情況以及生產(chǎn)和檢驗進行現(xiàn)場考核驗收。廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準,生產(chǎn)廠房布局合理,與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
實驗室環(huán)境及設(shè)施、儀器符合要求,并現(xiàn)場考核了替米考星溶液的含量測定項,結(jié)果準確,結(jié)論正確。
現(xiàn)場對口服溶液劑灌裝崗位進行考核,考核結(jié)果為操作正確、記錄完整。
公司堅信質(zhì)量是企業(yè)生存的根本,高素質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)隊伍、現(xiàn)代化的科研體系、標準的GMP車間、先進的生產(chǎn)工藝以及全面的質(zhì)量控制系統(tǒng)使公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到全面的保證。公司以后會更加完善各種制度及記錄。堅持把開發(fā)綠色環(huán)保型動物藥品作為研發(fā)主導(dǎo)方向,始終走在科研領(lǐng)域的前沿,不斷研制出質(zhì)量可靠的產(chǎn)品,為養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展保駕護航。